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关于复星新冠疫苗你需要知道的几件事儿
发布日期:2020-11-18  发布机构: 阅读数量:1827

(德国美因茨和中国上海,2020年11月13日)11月13日,上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药,股票代码:600196.SH,02196.HK)和BioNTech SE(BioNTech,纳斯达克股票代码:BNTX)共同宣布,双方共同研发的新型冠状病毒mRNA候选疫苗BNT162b2获中国国家药品监督管理局临床试验批准。

 



那么,复星新冠疫苗到底是什么?它的到来,真的能阻止新冠病毒的传播吗?大家是否对这款疫苗及其有效性还有很多不了解的地方?小编在此梳理了mRNA疫苗相关信息,有助于您更好的了解它。


01

复星新冠疫苗是什么?


复星新冠疫苗是基于德国拜恩泰科(BioNTech)专有的mRNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的疫苗产品(产品暂定名“复必泰”)。该疫苗为生物制品,拟主要用于预防新型冠状病毒感染。这也是当前复星开展全球合作、聚焦创新研发的“一号工程”。


今年3月,复星医药获德国拜恩泰科(BioNTech)授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,并在中国进行mRNA新冠疫苗的临床试验。


基于双方合作,复星医药先后引进其最先进的已获得美国FDA快速通道资格的两款候选疫苗BNT162b1和BNT162b2。其中,BNT162b2分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验。在中国,新型冠状病毒mRNA候选疫苗BNT162b2于11月13日获国家药品监督管理局临床试验批准。拟于条件具备后在中国境内(不包括港澳台地区)开展该疫苗的II 期临床试验。全球III期研究的首次中期分析证明,基于mRNA的首选候选疫苗BNT162b2在预防新型冠状病毒上的有效性超过90% 。 


02

mRNA疫苗的有效性如何?


11月9日,复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”)的全球研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次合作研发的mRNA疫苗有效性超90%而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性,远超此前预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。


03

mRNA疫苗技术核心优势是什么?


mRNA,即Messenger RNA(信使核糖核酸),是携带遗传信息的小型核酸片段,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白,即抗原,从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒。


与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同,mRNA疫苗是一种新技术。与传统疫苗相比,mRNA疫苗具有四点鲜明的优势:第一,不带有病毒成分,没有感染风险;第二,能够快速开发新型候选疫苗;第三,体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强;第四,容易大量生产,支持全球供应的目标。


04

复星新冠疫苗何时上市和供应?


11月13日,复星医药宣布mRNA疫苗BNT162b2获中国国家药品监督管理局临床试验批准。


根据计划,一旦疫苗获批,拜恩泰科(BioNTech)将在全球范围内供应疫苗—预计到2021年底提供多达13亿剂疫苗。为支持全球供应,拜恩泰科(BioNTech)与诺华制药签署协议,收购其位于德国马尔堡的生产设施,该设施预计每年mRNA疫苗产能可达7.5亿剂。


复星医药将与合作伙伴BioNTech始终紧密合作,努力推动mRNA疫苗在中国的临床试验和商业化进程,从而更好地保障疫苗在大中华区的供应。


关于复星:

创立于1992年,复星深耕健康、快乐、富足三大领域,为全球家庭客户提供高品质的产品和服务。复星国际有限公司是一家创新驱动的家庭消费产业集团,于2007年在香港联交所主板上市(股份代号:00656.HK)。2019年总收入达到人民币1,430亿元(约合美元207亿元),截至2020年6月30日,公司总资产达人民币7,450亿元(约合美元1,052亿元),位列2020福布斯全球上市公司2000强榜单第371位。


关于复星医药:

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药的业务发展立足中国、布局全球,以药品制造与研发为核心,覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。


复星医药集团以创新研发为核心驱动因素,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,打造了小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。面向未来,复星医药集团在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)战略的指导下,秉承“持续创新·乐享健康”的品牌理念,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。


关于 拜恩泰科(BioNTech):


拜恩泰科(BioNTech)成立于2008年,并于2019年在纳斯达克上市,致力于研发治疗癌症,传染性疾病和其他重症疾病的下一代免疫疗法。拜恩泰科(BioNTech)的研究基础建立在对人体免疫系统的深入了解之上。


拜恩泰科(BioNTech)的独特优势,在于围绕四种不同药物类型,包括mRNA, 抗体靶向,下一代免疫调节及细胞疗法开展下一代免疫疗法的研发和市场化。拜恩泰科(BioNTech)的专业能力和团队经验使我们能够迅速针对新冠病毒展开多项潜在候选疫苗的研发。



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